近年來，在三醫(yī)聯動系列政策驅動下，我國(guó)藥品終端的消耗結構逐步優化。在6月28日的2023米思會上，标點股份總裁兼米内網總經理(lǐ)/首席研究員張步泳從2022年醫(yī)療機構及零售終端的需求變化，對工(gōng)業百強企業的競争态勢進行分(fēn)析，并就未來我國(guó)的藥品市場格局進行了預測。
張步泳指出，近年來院外藥品終端需求變化大，在常見病多(duō)發病和健康優化生活品類基礎上，DTP藥房、雙通道、醫(yī)保個賬改革等形式為(wèi)零售帶來腫瘤特藥等增量品類，而慢病品類重要性突顯，專業化能(néng)力成為(wèi)院外藥店(diàn)最重要的需求。未來，工(gōng)業的研發投入越來越多(duō)，強度越來越大，工(gōng)業企業的頭部效應和馬太效應顯著。
騰籠換鳥、扶持創新(xīn)，助推産(chǎn)業創新(xīn)升級
2022年醫(yī)療終端的門診和住院需求基數都很(hěn)龐大，且近年來持續增長(cháng)，藥品終端市場回暖。
米内網數據顯示，2022年我國(guó)三大終端六大市場藥品銷售額實現17936億元，同比增長(cháng)1.1%。公(gōng)立醫(yī)院終端市場份額最大，占比為(wèi)61.8%，同比去年下滑1.7%；受網上藥店(diàn)銷售的拉動，零售藥店(diàn)終端占比提升，由2015年的22.5%提升至2022年的29%。公(gōng)立基層醫(yī)療終端市場份額占比為(wèi)9.2%。如果加上未統計的民(mín)營醫(yī)院、私人診所、村衛生室的市場，則目前中(zhōng)國(guó)藥品終端總銷售額超過20000億元。
三醫(yī)聯動同時發力，政策希望騰籠換鳥，希望藥企有(yǒu)效供給。從近幾年TOP20最暢銷品牌變化來看，我國(guó)藥品終端消耗結構逐步優化。其中(zhōng)，受國(guó)家集采、重點監控目錄等政策影響，已過專利期原研藥、重點監控藥品等逐步退出TOP20品牌；在醫(yī)保談判等政策拉動下，療效顯著且臨床急需的創新(xīn)藥、高品質(zhì)藥品跻身暢銷TOP20，如羅氏的曲妥珠單抗、齊魯制藥的貝伐珠單抗、阿斯利康的達格列淨片等。
在此背景下，自2015年始，一批傳統藥企在政策倒逼之下大幅提高研發投入，向創新(xīn)藥轉型升級，國(guó)内臨床試驗登記數量及1類新(xīn)藥（IND+NDA）申報數量基本呈逐年遞增态勢。受CDE抗腫瘤藥臨床試驗新(xīn)政沖擊，2022年1類新(xīn)藥（IND+NDA）申報數量同比減少5.19%，行業回歸理(lǐ)性，醫(yī)藥創新(xīn)也在“去僞存真”。盡管創新(xīn)藥研發并非坦途，但從近五年藥企申報（IND+NDA）的産(chǎn)品品質(zhì)來看，基本符合預期的轉型升級有(yǒu)效供給需求。
國(guó)内在研創新(xīn)藥集中(zhōng)在以蛋白激酶抑制劑為(wèi)代表的小(xiǎo)分(fēn)子靶向藥及以抗體(tǐ)為(wèi)代表的大分(fēn)子藥物(wù)。米内網數據顯示，過去五年，中(zhōng)國(guó)公(gōng)立醫(yī)療機構終端蛋白激酶抑制劑、抗體(tǐ)類藥物(wù)銷售額分(fēn)别從2018年126億元、118億元增長(cháng)至2022年的294億元、384億元。2022年，蛋白激酶抑制劑和抗體(tǐ)類藥物(wù)在中(zhōng)國(guó)公(gōng)立醫(yī)療終端抗腫瘤化學(xué)藥合計的市場份額占比超過60%，對比2018年翻了一番。
從全球已上市的100多(duō)個小(xiǎo)分(fēn)子靶向新(xīn)藥來看，中(zhōng)國(guó)率先上市的新(xīn)藥大概占了21個。在抗體(tǐ)類藥物(wù)領域，截至目前，已經有(yǒu)57個國(guó)産(chǎn)抗體(tǐ)類藥物(wù)上市，加上已批準的60個進口抗體(tǐ)類藥物(wù)，國(guó)内共批準117個抗體(tǐ)藥物(wù)，已超四百億市場規模。另外，我國(guó)新(xīn)藥臨床試驗數量增長(cháng)顯著。臨床試驗登記數量TOP20企業中(zhōng)，恒瑞醫(yī)藥共有(yǒu)740個各類型臨床項目，領先于國(guó)内其他(tā)公(gōng)司，恒瑞作(zuò)為(wèi)國(guó)内醫(yī)藥研發一哥(gē)可(kě)謂是名(míng)副其實。正大系以498個臨床項目位列第二，石藥控股（316）、複星醫(yī)藥（304）緊随其後。
商(shāng)品重構、驅動增量，專業化能(néng)力成強需求
而在院外市場，在去年12月份疫情催化下2022年實體(tǐ)藥店(diàn)的店(diàn)均收入有(yǒu)所反彈，實體(tǐ)藥店(diàn)（含藥品+非藥品）銷售規模增長(cháng)率達到7%，遠(yuǎn)超疫情三年的增速；網上藥店(diàn)的銷售規模呈增長(cháng)趨勢，但增速已從2020年的59%下降至16.7%。盡管2022年底經曆短暫的搶藥潮，線(xiàn)下實體(tǐ)藥店(diàn)客流回升，但随着多(duō)年來線(xiàn)上電(diàn)商(shāng)沖擊，線(xiàn)下實體(tǐ)藥店(diàn)的客流總體(tǐ)上從2014年的110億次下降至2022年的86億次左右。
受客流下滑、集采擴面、處方外流及個賬改革等醫(yī)保政策影響，實體(tǐ)藥店(diàn)愈為(wèi)重視處方藥經營，藥占比逐步提升至77%，而網上藥店(diàn)的藥占比不到20%。目前院外渠道的品類結構正在調整，在常見病多(duō)發病和健康優化生活品類基礎上，DTP藥房、雙通道等形式為(wèi)零售帶來腫瘤特藥等增量品類。
随着新(xīn)獲批的蛋白激酶抑制劑、抗體(tǐ)類腫瘤藥增多(duō)，通過院外渠道拉動了實體(tǐ)藥店(diàn)的藥品規模增長(cháng)。米内網數據顯示，過去五年，中(zhōng)國(guó)城市實體(tǐ)藥店(diàn)終端的蛋白激酶抑制劑、抗體(tǐ)類藥物(wù)銷售額分(fēn)别從2018年39億元、18億元增長(cháng)至2022年的102億元、111億元。其中(zhōng)，默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、蘇州盛迪亞的卡瑞利珠單抗等藥物(wù)在抗體(tǐ)類藥物(wù)TOP20中(zhōng)銷量領先；江蘇豪森的甲磺酸阿美替尼片、阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片、正大天晴的鹽酸安(ān)羅替尼膠囊等在蛋白激酶抑制劑銷量TOP20中(zhōng)位居前列。
面對人口老齡化、慢病年輕化的加速，院外渠道的慢病品類重要性突顯，專業化能(néng)力成為(wèi)藥店(diàn)最重要的需求。實體(tǐ)藥店(diàn)藥品中(zhōng)的慢病品類占比達到1/3，而小(xiǎo)病（常見病多(duō)發病用(yòng)藥）和健康優化生活（阿膠養顔類、ED類、維礦類）品類也占到1/3。
強者恒強，百強企業集中(zhōng)度高、成長(cháng)性好
作(zuò)為(wèi)醫(yī)藥行業的先行者與領跑者，工(gōng)業百強企業具(jù)有(yǒu)集中(zhōng)度高、成長(cháng)性好、研發強度大等特點，滿足藥品終端市場提出的新(xīn)需求。
從總體(tǐ)看，2022年TOP220企業（化藥TOP100、中(zhōng)藥TOP100、生物(wù)制藥TOP20）合計收入9606億元，複合增長(cháng)率為(wèi)9.7%，占行業總收入比重為(wèi)43.5%，突顯頭部企業集中(zhōng)度較高，成長(cháng)性好；研發投入合計953億元，複合增長(cháng)率達到15.4%；TOP220企業研發投入強度達到9.9%，比2021年的9.5%還提高了0.4%，足見百強企業研發強度大，堅定地向創新(xīn)升級轉型。
張步泳指出，從未來工(gōng)業的發展趨勢來看，工(gōng)業企業依靠創新(xīn)驅動和消費升級，帶來的專業化分(fēn)工(gōng)趨勢愈發明顯，比如有(yǒu)專門做小(xiǎo)分(fēn)子靶向藥、單抗、雙抗、ADC、mRNA核酸藥物(wù)、PROTACs、細胞治療、基因編輯基因治療等細分(fēn)領域。
2029年我國(guó)院外市場規模将超過院内
“2029年我國(guó)院外市場規模預計達16000億元，将超過院内市場。”張步泳如是說。
米内網數據顯示，按平均零售價計，2019年中(zhōng)國(guó)公(gōng)立醫(yī)療機構終端（院内市場）藥品銷售額達13000億元，其中(zhōng)大緻包含創新(xīn)藥1000億元、仿制藥9000億元、中(zhōng)藥及其他(tā)3000億元。
在“三醫(yī)聯動”政策影響下，張步泳預計院内市場将以每年2%-3%的複合增長(cháng)率增長(cháng)至2029年的約16000億元，雖然增速不是很(hěn)高，但産(chǎn)品結構上會發生很(hěn)大變化，創新(xīn)藥将從原先的1000億元增長(cháng)至8000億元，主要受蛋白激酶抑制劑、抗體(tǐ)類藥物(wù)、罕見病等新(xīn)特藥銷售拉動；仿制藥受帶量采購(gòu)影響，将由9000億元減少至4000億元；中(zhōng)藥和其他(tā)由3000億元略微增長(cháng)至4000億元，但結構上也會發生變化，中(zhōng)藥注射劑品種将呈負增長(cháng)，而口服心腦血管、婦兒、骨科(kē)、腎科(kē)等門診治療性中(zhōng)藥品種将呈正增長(cháng)。
而在院外市場（零售藥店(diàn)與民(mín)營機構）中(zhōng)，按平均零售價計，2019年零售藥店(diàn)（藥品和非藥品）銷售規模已超過6000億元，其中(zhōng)線(xiàn)上藥店(diàn)超過1000億元，線(xiàn)下大中(zhōng)型連鎖藥店(diàn)超過2000億元，線(xiàn)下單體(tǐ)藥店(diàn)和小(xiǎo)型連鎖店(diàn)超過3000億元，以點多(duō)面廣、分(fēn)散化為(wèi)特點的民(mín)營第三終端超過3000億元。到了2029年，預計院外市場将增長(cháng)至16000億元，其中(zhōng)線(xiàn)上與線(xiàn)下零售藥店(diàn)規模将達到11500億元，民(mín)營醫(yī)院、私人診所、村衛生室等規模将達到4500億元。
資料來源：米内網數據庫
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